Açıklama
Parenteral Tesisi (Yüksek Hacimli)
Özellikleri
WHO, USFDA ve MHRA regülasyonlarına uygun, Parenteral uygulamaları için inovatif ve yüksek verimli proses teknolojisiyle, tüm kriterleri karşılayabilecek düzeyde en iyi kaliteye sahip teknik Parenteral Üretim Tesislerini tasarlıyor, üretiyor ve hizmet veriyoruz. Ekipmanlar ASME standartlarına uygun olarak tasarlanmaktadır.
Uzmanlık alanımız, cGMP’ye uygun tasarlamak, geliştirmek, üretmek, FAT testlerini başarıyla gerçekleştirmek, gerekli tüm yeterlilik belgelerine sahip en son yüksek kaliteli LVP Proses Tesisleri için steril borulama ve Otomasyon Sisteminin uygulanmasıyla saha montajını sağlamak ve denetlemekle başlar.
Otomasyon Sistemi GAMP, 21 CFR Part 11’e uygun olarak tasarlanmıştır (Opsiyonel)
- Detay tasarım ve mühendislik
- Otomasyon
- Üretim
- Kalifikasyon
- Montaj denetimi
- Borulama Sistemleri
- CIP & SIP Sistemleri
- Validasyon desteği
- Satış sonrası destek
Kritik Özellikleri
- Ölü noktasız elektropolisajlı iç yüzey
- Tamamı tahliye edilebilir
- CIP & SIP sistemiyle uyumlu
- Aseptik numune alma tesisatı
- Tankın alt tabanında diyafram vana
- Steril mikron filtrasyon sistemi
- FDA 21 CFR Bölüm 177-2600'e uygun Gıda Sınıfı Contalar
- Steril çift mekanik salmastralı veya alttan tahrikli mekanik karıştırıcılı son teknoloji karıştırma sistemi
- Vakumlu Toz Ekleme Sistemi
Uygulama Alanları
- İnfüzyon Solüsyonu
- Elektrolitler
Our Products
Download Brochure
Kindly fill in your details. All fields mandatory.
Product Enquiry Form
Trust Me! We are Engineers
We are committed to be your brain, eye and heart designing and bring the projects and products with our experience in the industry.
