Açıklama
Smart Still
Pharmalab, 30 yılı aşkın bir süredir Su için Enjeksiyon Tesisi (WFI) ve Saf Buhar Üreticisi konusunda lider bir tedarikçidir. Müşterilerine daha iyi çözümler sunma amacıyla Pharmalab, WFI üretim tesisi ile Saf Buhar üreticisini tek bir üniteye entegre eden Smart Still adlı yenilikçi bir cihaz geliştirmiştir. Bu cihaz, WFI ve Saf Buhar’ı aynı anda ya da bağımsız olarak üretebilme özelliğine sahiptir. Smart Still, USP, IP, BP ve JP gibi başlıca farmakopelerin belirlediği standartları karşılayacak şekilde tasarlanmıştır. Cihaz, FDA’nın güncel İyi Üretim Uygulamaları (cGMP) ve ASME gerekliliklerine uygun olarak üretilmektedir. WFI ve Saf Buhar, İnce Film Buharlaşması temel prensibiyle distilasyon yöntemi kullanılarak üretilmektedir.Avantajları
- Alan Gereksinimini Azaltır
- Yatırım Maliyeti
- Validasyon Prosesi
- Etkili Isı Yayılımı
- Düşük Bakım Maliyeti
- Gelişmiş Kontrol Sistemi
- Azaltılmış İş Gücü
Öne Çıkan Özellikleri
- Tesis tamamen AISI 316L paslanmaz çelikten üretilmiştir ve aktif yüzeyler elektropolize edilmiştir.
- Birinci ısı değiştiricisi için, kazan buharının kullanıldığı yerde çift tüp levhası kullanılır.
- Besleme suyundan yoğuşmayan gazların uzaklaştırılması için birinci kolonda entegre edilmiş benzersiz degazlaştırma (NCGR) sistemi.
- Kararlı WFI çıkış sıcaklığı.
- Tüp levha bağlantıları için genişletilmiş tüpler kullanılmıştır.
- PLC tabanlı çalışma, tüm güvenlik kilitleri ve doğrulanmış kontrol mantığı ile birlikte, AISI 304 paslanmaz çelikten yapılmış ve sistemin üzerine monte edilmiş kontrol paneli ile yapılır.
- Uluslararası denetim gereksinimlerini karşılamak için gerekli tüm belgeler.
- Kompakt tasarımı sayesinde, bu ekipman daha az yer kaplar ve kısa kolon yüksekliği, tavan yüksekliği ihtiyacını azaltır.
- Özgün kolon tasarımı, tüp setlerinin üstten çıkarılması için ek bir yükseklik gerektirmez.
- Kolon içindeki saf buhar temas yüzeyinin azaltılmasıyla rouging (kızıl leke) etkisi azaltılmıştır
- Ekipmanın ömrü uzatılmıştır.
- Saf buhar borulaması için azalmış çalışma yüksekliği ve daha kısa kolon yüksekliği sayesinde bakım kolaylığı sağlanmıştır.
- Borulama sistemi, elektropolize edilmiş borular, orbital kaynak, boroskop ile yapılan hijyenik bağlantılar ve farmasötik sınıf contalar kullanılarak üretilmiştir.
- Yalıtım, AISI 304 paslanmaz çelik levha ile kaplanmış taş yünü ile yapılmıştır.
- Çerçeve, AISI 304 paslanmaz çelikten yapılmıştır.
Opsiyonel Özellikler
- Tam otomasyon ile orantılı kapasite kontrolü
- SCADA iletişimi ve 21CFR Bölüm 11 uyumluluğu
- Çevresel normlara uymak için drenaj soğutma düzenlemesi
- ASME BPE, ‘U’ Stamping ve PED düzenlemeleri için CE gibi uluslararası yönergelere uygun üretim ve performans
- Kendiliğinden Sterilizasyon modu
- Bekleme modu
- HMI üzerinden önleyici bakım uyarısı
- Verimliliği artırmak ve işletme maliyetlerini azaltmak için VFD tabanlı kontrol sistemi
- Soğutma suyu kullanımında %80 azaltma
- Soğutma suyu sirkülasyonu
- Tam boşaltılabilirlik
Standart tasarımlar, belirli bir WFI ve Saf Buhar çıkış oranına göre mevcuttur. İhtiyaca göre farklı WFI ve Saf Buhar çıkış oranlarına sahip özelleştirilmiş tasarımlar da mümkündür.
Our Products
Download Brochure
Kindly fill in your details. All fields mandatory.
Product Enquiry Form
Trust Me! We are Engineers
We are committed to be your brain, eye and heart designing and bring the projects and products with our experience in the industry.
